Regulatory Affairs

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Legal Manufacturer CEyoo nimmt Druck von Medizintechnikunternehmen

Als legaler Hersteller übernimmt die CEyoo GmbH für ihre Kunden aus der Medizintechnik alle RA-Pflichten und die damit verbundenen Haftungsrisiken. Für Medizinproduktehersteller binden Regulatory Affairs-, QM- und Marktbeobachtungsprozesse oft unverhältnismäßig viele Kapazitäten. CEyoo als Regulatory Affairs-Experte geht für ihre Kunden in die Rolle des Legal Manufacturers und damit in die vollumfängliche Herstellerverantwortung, liefert also u. a. die Prozesslandschaft sowie Manpower für ein ordentliches QM-System und sorgt für eine professionelle Dokumentation und Marktbeobachtung. Das beschleunigt den...

Digitalisierung von RA-Prozessen in der Medizintechnik

DigiLab schließt die Know-how-Lücke zwischen Herstellern von Medizinprodukten und Software-Anbietern und ebnet den Weg zur Prozess-Digitalisierung. Das Problem sollte eigentlich gar keines sein: Die Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika werden über kurz oder lang ihre Prozesse digitalisieren müssen, das ist unausweichlich. Und Anbieter von guten Software-Lösungen für die Medizintechnik gibt es genug. Trotzdem beobachtete Metecon-CEO Alexander Fink immer wieder, dass die Medizinprodukte-Hersteller nur zögerlich bis gar nicht auf die Angebote der Software-Hersteller reagierten. Zahlreiche Gespräche...

RegIntA bietet mit innovativer Online-Datenbank rechtliche Sicherheit für den Medizinprodukte- und Arzneimittelmarkt

- Einzigartiges Digitalangebot reformiert Regulatory Affairs - Einfaches Baukasten- und Abrechnungssystem - maßgeschneidert für unterschiedlichste Unternehmen - Rechtedschungel mittlerweile Risiko für viele Anbieter (Altenstadt, Oktober 2020) Der Markt für Medizintechnikprodukte und Arzneimittel gehört heute zu den am stärksten regulierten Branchen überhaupt. Länderspezifische Bestimmungen und Gesetze, die den gesamten Lebenszyklus eines Produkts, von dessen Entwicklung über die Marktzulassung, die Änderungsmeldungen und Re-Registrierungen bis hin zur Marktüberwachung, umfassen, erschweren dabei in immer stärker zunehmendem Maße das Geschäft für Hersteller,...

Suchergebnisse über Pressemeldungen und News über Regulatory Affairs

Aktuelle Pressemeldungen

Potenzial bewährter Arzneimittel muss stärkere Beachtung finden

Ergebnisse vom Eppendorfer Dialog zur Gesundheitspolitik Beim ersten online veranstalteten Eppendorfer Dialog zur Gesundheitspolitik ging es am 19. Januar 2021 um die Frage, ob sich...

Das vier Farben-System der professionellen Gebäudereinigung

Die Reinigungsexperten von Ihr Clean Team Hamburg gewähren Einblick in die Farbenlehre der gründlichen Unterhaltsreinigung. Hamburg, 25. Januar 2021 - Wer bei der Gebäude- und...

Versa Networks startet neues Partnerprogramm

Mit dem Versa Accelerate, Captivate, Engage (ACE)-Partnerprogramm ruft Versa Networks, der Spezialist für Secure SD-WAN und SASE, erstmals ein globales Channel-Partnerprogramm für Value Added...

Die SeniorenLebenshilfe unterstützt Senioren künftig auch in Halver bei der Bewältigung ihres Alltags

Christoph Dockhorn ist unser neuer Lebenshelfer in Halver. Dort unterstützt er Senioren im Alltag: z.B. im Haushalt, beim Einkauf, bei Arztbesuchen und vielen weiteren täglichen Aufgaben.

Die SeniorenLebenshilfe unterstützt künftig in Halver

Lebenshelfer Christoph Dockhorn hilft Senioren bei der Bewältigung ihres Alltags Halver, 25.01.2021. Ältere Menschen in ihren eigenen vier Wänden zu einem selbstbestimmten Leben verhelfen. Das...